Для многих медицинских изделий ключевым разрешительным документом является
регистрационное удостоверение.
При оформлении учитываются:
- Назначение медицинского изделия;
- Область применения;
- Производитель;
- Состав и конструкция;
- Технические характеристики;
- Класс потенциального риска;
- Результаты необходимых испытаний.
После прохождения установленной процедуры сведения о зарегистрированном медицинском изделии вносятся в соответствующий государственный реестр.
При проверке регистрационного удостоверения важно сопоставить его сведения с фактически поставляемой продукцией. Особое внимание уделяется наименованию изделия, производителю, вариантам исполнения и принадлежностям, входящим в поставку.
Если поставщик предлагает обновленную модель или измененную комплектацию, необходимо проверить, соответствует ли она имеющимся документам. Внешне похожие изделия могут отличаться по характеристикам и составу поставки.
Для импортера полезно проводить такую проверку до размещения заказа или до отгрузки со склада производителя. Это дает возможность заранее уточнить спорные моменты и избежать ситуации, когда документы и фактический товар не совпадают.
При подготовке логистики сведения из регистрационной документации сопоставляются с инвойсом, упаковочным листом и техническим описанием. В результате формируется более согласованный комплект данных для дальнейшего оформления партии.
Мы предварительно анализируем продукцию ещё
до её отправки в Россию, определяем необходимые разрешительные документы и помогаем подготовить импорт к прохождению таможенного контроля и дальнейшей реализации.
Такой подход позволяет заранее выявить отсутствие необходимых документов и снизить риск задержки медицинской продукции при импорте.